Overzicht

PROMOGRAN™ matrix is een lokaal toegepaste interactieve wondbehandeling. Het product is een steriele, gevriesdroogde composiet van geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) en collageen.

In aanwezigheid van exsudaat transformeert de PROMOGRAN™ matrix in een zachte biologisch afbreekbare gel; dit laat contact met alle gebieden van de wond toe. PROMOGRAN™ matrix moduleert en herbalanceert de wondomgeving door middel van de unieke combinatie van binding en inactivering van proteasen met binding en bescherming van natuurlijk voorkomende groeifactoren.

Een belangrijk verschil tussen chronische en normale wondomgevingen:^{95, 96, 97}

• De aanhoudende ontstekingsfase in chronische wonden draagt bij aan exsudaat met hoge concentraties van proteasen, zoals van matrixmetalloproteasen (MMP's)⁸¹
• Excessieve MMP's resulteren in degradatie van extracellulaire matrixproteïnen
  Het resultaat: Trage wondgenezing.

Zweerontwikkeling

Werkwijze - Een krachtige combinatie

PROMOGRAN™ Matrix is de eerste en enige matrix die geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) en collageen combineert - een combinatie waarvan is bewezen dat het een optimale genezingsomgeving bevordert. PROMOGRAN™ matrix moduleert en herbalanceert de wondomgeving door middel van de unieke combinatie van binding en inactivering van proteasen met binding en bescherming van natuurlijk voorkomende groeifactoren tegen degradatie door deze excessieve proteasen.

Werkingswijzen van PROMOGRAN™ Verband

1. MMP-binding en inactivering^{82, 83}, door dit effect:

• verminderen proteolytische vernietiging van de extracellulaire matrix,
• verminderen proteolytische degradatie van moleculen die positief werken bij wondgenezing.

2. Endogene groeifactorbinding, bescherming en afgifte⁸⁴
3. Bewezen effect op chemotaxis en celproliferatie^{83, 85, 86}

• collageen: effect op chemotaxis
• geoxideerde geregenereerde cellulose: effect op chemotaxis en celproliferatie

4. Absorptie van vrije radicalen⁸⁴
5. Hemostase van bloedende wonden⁸³

Aangetoonde, krachtige prestatie:

Aangetoond wondoppervlakgebied te verminderen…⁸¹

Aangetoonde prestatie in een prospectief multicentrum onderzoek inclusief 73 patiënten met veneuze beenzweren

1. Statistisch significant verschil ten gunste van PROMOGRAN™ verband vs controle in percentage van vermindering van oppervlaktegebied:

• PROMOGRAN™ verband heeft gemiddeld een verlaging van 54,4% vs controle (gemiddeld 36,5% verlaging), een verbetering van 49% ten opzichte van controle

2. Niet-significant verschil ten gunste van PROMOGRAN™ verband in volledige wondgenezing:

• 41% vs 31% (P=0,373)

Aangetoond dat het MMP-spiegels vermindert

Van de matrix is aangetoond dat het MMP's in het verband bindt⁸¹, en een vochtige wondgenezingsomgeving bevordert. ORC/collageencombinatie bindt meer MMP's in het verband dan alleen ORC of collageen.⁸²

Meer dan simpel collageenverband…⁸¹

Alleen PROMOGRAN™ Matrix biedt de combinatie van ORC/Collageen die een krachtige synergie creëert en meer schadelijke MMP's in het verband bindt en inactiveert.^{81, 82}

Meer proteasebinding en inactivering in het verband⁸²

Aangetoond dat het endogene groeifactoren bindt en beschermt

PROMOGRAN™ Matrix bindt en beschermt van nature voorkomende groeifactoren tegen degradatie door excessieve proteasen. Deze van nature optredende, beschermde groeifactoren gaan terug naar de wond, terwijl de nadelige proteasen inactief blijven na biologische afbraak van de PROMOGRAN™ matrix. Alleen PROMOGRAN™ als een combinatie van collageen en ORC bindt en beschermt groeifactoren efficiënter dan zijn twee individuele componenten^{82, 83}

Bescherming van PDGF van enzym-degradatie door middel van incubatie met PROMOGRAN™

# gepresenteerd als PDGF (aan bloedplaatjes ontleende groeifactor) activiteit

Bewezen effect op chemotaxis en celproliferatie

Collageen wordt op natuurlijke wijze afgebroken in kleine peptiden, waarvan van sommige is aangetoond dat zij chemotaxis in vitro stimuleren^{85, 86}. Ook van ORC is aangetoond dat het fibroblastchemotaxis en proliferatie stimuleert.

Alle verbanden op collageenbasis zijn NIET dezelfde.

Alleen PROMOGRAN™ Matrix combineert geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) en collageen - een eigendomscombinatie waarvan is aangetoond dat het:

• de negatieve effecten van chronisch wondvocht op celgroei overkomt
• de celgroei effectiever promoot dan simpele collageenverbanden.⁸¹

In de volgende drie grafieken wordt de hoeveelheid celgroei in chronisch wondvocht alleen vergeleken met chronisch wondvocht dat werd geïncubeerd met verschillende collageenverbanden.⁸¹

Meer fibroblastcelproliferatie

PROMOGRAN™ Matrix bevorderde meer fibroblastcelgroei in chronisch wondvocht dan simpele collageenverbanden.⁸¹

Meer endotheliale celproliferatie

Endotheliale celgroei in chronisch wondvocht was hoger met PROMOGRAN™ Matrix vs simpele collageenverbanden.⁸¹

Meer keratinocytcelproliferatie

Meer keratinocytcelgroei in chronisch wondvocht werd opgemerkt met PROMOGRAN™ Matrix vs simpele collageenverbanden.⁸¹

Biostep en Colactive zijn handelsmerken van Smith & Nephew
Puracol is een handelsmerk van Medline Industries
Aquacel is een handelsmerk van ConvaTec
Oasis is een handelsmerk van Cook Biotech Inc., gedistribueerd door Healthpoint
Skin Temp is een handelsmerk van Biocore Medical Technologies, USA

Indicaties

PROMOGRAN™ matrix is geïndiceerd voor het behandelen van alle wonden die genezen door middel van secundaire intentie die vrij zijn van necrotisch weefsel, inclusief:

• Diabetes ulcera
• Veneuze ulcera
• Drukzweren
• Zweren veroorzaakt door gemengde vasculaire etiologieën
• Traumatische en chirurgische wonden

PROMOGRAN™ matrix heeft hemostatische eigenschappen aangetoond.
PROMOGRAN™ matrix kan worden gebruikt onder druktherapie.

Contra-indicaties

PROMOGRAN™ matrix is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de componenten van dit product, d.w.z. ORC en Collageen. Stop met het gebruik wanneer er Evidence van overgevoeligheid verschijnen.

Waarschuwingen

Wanneer tijdens de behandeling het vermoeden van infectie bestaat, dient een geschikt antimicrobieel verband zoals ACTISORB™ verband met geactiveerde koolstof met zilver of systemische therapie te worden gebruikt.

Er zijn tot nu toe geen veiligheidskwesties naar voren gekomen bij drukzweren, veneuze zweren en diabetische zweren.

Gebruik

† Kies een geschikt secundair verband afhankelijk van exsudaatniveau.

Bijsluiter

Productbeschrijving

PROMOGRAN™ matrix is een lokaal toegepaste interactieve wondbehandeling. Het product is een steriele, gevriesdroogde composiet van geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) en collageen. In aanwezigheid van exsudaat transformeert de PROMOGRAN™ matrix in een zachte en vormbare, biologisch afbreekbare gel; dit laat contact met alle gebieden van de wond toe. Fysiologische zoutoplossing of Ringersoplossing dient te worden gebruikt voor het hydrateren van PROMOGRAN™ matrix op droge wonden.

PROMOGRAN™ matrix moduleert en herbalanceert de wondomgeving door middel van de unieke combinatie van:

1. Binding en inactivering van proteasen (d.w.z. matrix-metalloproteasen, elastase en plasmine) waarvan is aangetoond dat het nadelig is bij overmatigheid bij chronische wonden.
2. Binding en bescherming van van nature voorkomende groeifactoren tegen degradatie door middel van deze overmatige proteasen.

Deze van nature optredende, beschermde groeifactoren gaan terug naar de wond, terwijl de nadelige proteasen inactief blijven na biologische afbraak van de PROMOGRAN™ matrix.

PROMOGRAN™ matrix heeft vrije radicaal reinigende eigenschappen aangetoond.

Indicaties voor gebruik

PROMOGRAN™ matrix is geïndiceerd voor het behandelen van alle wonden die genezen door middel van secundaire intentie die vrij zijn van necrotisch weefsel, inclusief:

• Diabetes ulcera
• Veneuze ulcera
• Drukzweren
• Zweren veroorzaakt door gemengde vasculaire etiologieën
• Traumatische en chirurgische wonden

PROMOGRAN™ matrix heeft hemostatische eigenschappen aangetoond.
PROMOGRAN™ matrix kan worden gebruikt onder druktherapie.

Contra-indicaties

PROMOGRAN™ matrix is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de componenten van dit product, d.w.z. ORC en Collageen. Stop met het gebruik wanneer er Evidence van overgevoeligheid verschijnen.

Waarschuwingen

Wanneer tijdens de behandeling het vermoeden van infectie bestaat, dient een geschikt antimicrobieel verband zoals ACTISORB™ verband met geactiveerde koolstof met zilver of systemische therapie te worden gebruikt.

Er zijn tot nu toe geen veiligheidskwesties naar voren gekomen bij drukzweren, veneuze zweren en diabetische zweren.

GEBRUIKSAANWIJZINGEN

Voorbereidingen van de plek

Voorafgaand aan behandeling moet eerst droog, necrotisch weefsel worden verwijderd door middel van chirurgische, enzymatische of autolytische débridement.

Aanbrengen

• Voor optimaal effect, PROMOGRAN™ matrix direct op het hele wondbed aanbrengen.
• Breng voor een wond met weinig of geen exsudaat PROMOGRAN™ matrix aan en hydrateer met fysiologische zoutoplossing of Ringersoplossing. Dit zal het gelvormingsproces initiëren.
• Na hydratatie zal de PROMOGRAN™ gel onmiddellijk in contact komen met de wond.
• De biologisch afbreekbare gel wordt na verloop van tijd op natuurlijke wijze geabsorbeerd.
• PROMOGRAN™ matrix moet worden bedekt met gaas, een niet-verklevend of een hydropolymeer verband om een vochtige wondgenezingsomgeving te handhaven.
• Na aanvankelijke behandeling de wond om de 72 uur opnieuw behandelen met PROMOGRAN™ matrix afhankelijk van de hoeveelheid exsudaat. Het is niet nodig resterende PROMOGRAN™ matrix te verwijderen.

Niet gebruiken wanneer de individuele verpakking beschadigd/geopend is.
Houdbaarheidsdatum: zie verpakking.

Folder samengesteld: november 2002

Evidence

Komt binnenkort.